وصف الوظيفة
الأدوار والمسؤوليات
ضمان الامتثال للوائح الأدوية وإرشادات GDP وسياسات الشركة.
دعم التدقيقات والزيارات والتقييماتالامتثال الداخلية والخارجية.
مراقبة والحفاظ على وثائق الامتثال وSOPs والسجلات الجودة.
تتبع نتائج الامتثال ودعم تنفيذ وإنهاء إجراءات CAPA.
إجراء مراجعات الامتثال وتقييمات المخاطر وأنشطة المراقبة.
تنسيق برامج التدريب والتوعية بالامتثال.
دعم متطلبات الامتثال الرئيسية، بما في ذلك امتثال الأطراف الثالثة والموردين.
إعداد تقارير الامتثال والحفاظ على السجلات التنظيمية.
الملف الشخصي المرغوب للمُرشَّح
درجة البكالوريوس في الصيدلة (B.Pharm) إلزامية.
خبرة من 4–6 سنوات في امتثال الأدوية، ضمان الجودة، أو الشؤون التنظيمية.
معرفة جيدة بـ GDP، اللوائح الدوائية، التدقيقات، وأنظمة الجودة.
مهارات تحليلية قوية، توثيقية وموثقة في التواصل.