Job description
The Officer - Clinical Trials Office provides support to the Principal Investigator (PI) during the startup, conduct and close out phases of Investigators Initiated and Sponsored Clinical Trials within Sidra Medicine.
Under the supervision and support of the Clinical Trials Office (CTO), as the Officer - Clinical Trials Office, the post holder is specifically responsible for the coordination and day to day management of a portfolio of clinical studies.
The post holder works collaboratively with PIs and nurses, providing expert coordination support in a clinical and academic research environment, driving study set up and delivery of projects.
The post holder is primarily responsible for the coordination between the Investigators, and various stakeholders of the Research Projects and core facilities within Sidra, and with collaborating centers in Qatar and abroad. Specifically(s)he is responsible for setting up Regulatory Binders for Clinical Trials, liaising with the Pharmacy Department during the setup of interventional Clinical Trials facilitating research subjects’ recruitment, supporting with English/Arabic translation where needed, handling research sampling and completing related administrative tasks, collecting research data, recording information on research databases, uploading research forms and documents on IRBNet and monitoring the progress of the assigned Clinical Trials with the support of the CTO.
The post holder is expected to collate and manage regulatory documentation to ensure the team is conducting research in accordance with ICH-GCP guidelines, Ministry of Public Health (MoPH) regulations and local Policies and Procedures. This varied and challenging post will involve among other tasks being committed to following up patients for the studies as required and is a key link for supporting patients and their families through ensuring that they receive appropriate and timely information regarding their inclusion and participation in the study. The post holder is instrumental in the patients’ retention in a study.
Sidra Medicine a healthy population is essential to a strong, prosperous society, and throughout 2020, Sidra continued to provide uninterrupted comprehensive specialist healthcare services for children and young people; and exceptional maternity, gynecology, and reproductive medical services for women, previously unavailable in Qatar and the region.” – H.H Sheikha Moza bint Nasser, Chairperson of Qatar Foundation
Sidra Medicine represents the vision of Her Highness Sheikha Moza bint Nasser who serves as its Chairperson. This high-tech facility is home to world-class patient care, scientific expertise, and educational resources.
وصف الوظيفة
يوفر موظف - مكتب التجارب السريرية الدعم للمحقق الرئيسي (PI) خلال مراحل البدء والتنفيذ والإغلاق للتجارب السريرية التي يقودها الباحثون ويمولها ضمن سيدرا ميديسن.
تحت إشراف ودعم مكتب التجارب السريرية (CTO)، كموظف - مكتب التجارب السريرية، يكون المستلم للمنصب مسؤولاً بشكل محدد عن التنسيق والإدارة اليومية لمحفظة من الدراسات السريرية.
يعمل المستلم للمنصب بشكل تعاوني مع المحققين والممرضين، مقدماً دعم تنسيق خبير في بيئة بحث سريرية وأكاديمية، مدفوعاً بإعداد الدراسات وتنفيذ المشاريع.
المسؤول عن التنسيق الرئيسي بين الباحثين وأصحاب المصلحة المتنوعين لمشروعات البحث والمرافق الأساسية ضمن سيدرا، ومع مراكز التعاون في قطر وخارجها. وبشكل محدد/ة يتحمل مسؤولية إعداد ملفات تنظيمية للتحاليل السريرية، والتنسيق مع قسم الصيدلة أثناء إعداد التجارب العلاجية التداخلية لتسهيل توظيف موضوعات البحث، والدعم بالترجمة الإنجليزية/العربية عند الحاجة، والتعامل مع أخذ عينات البحث وإكمال المهام الإدارية المرتبطة، وجمع بيانات البحث وتوثيق المعلومات في قواعد بيانات البحث وتحميل نماذج ووثائق البحث على IRBNet ومراقبة تقدم التجارب السريرية الملقاة على عاتق CTO.
من المتوقع أن يجمع المستلم للمنصب ويراقب الوثائق التنظيمية لضمان أن الفريق يجري البحث وفق إرشادات ICH-GCP ولوائح وزارة الصحة العامة (MoPH) والسياسات والإجراءات المحلية. ستتضمن هذه الوظيفة المتنوعة والتحديّة بين مهام أخرى الالتزام بمتابعة المرضى للدراسات وفقاً للحاجة وتكون حلقة رئيسية لدعم المرضى وعائلاتهم من خلال ضمان حصولهم على معلومات مناسبة وفي الوقت المناسب بخصوص إدراجهم ومشاركتهم في الدراسة. المستلم للمنصب ذو دور هام في الاحتفاظ بالمرضى في الدراسة.
Sidra Medicine يعتبر الصحة العامة لساكنيها ضرورية لمجتمع قوي ومزدهر، وخلال عام 2020 واصلت سيدرا تقديم خدمات رعاية صحية تخصصية شاملة للأطفال والشباب دون انقطاع؛ وخدمات أمومة ونساء وتناسلية متميزة لأول مرة في قطر والمنطقة." – صاحب السمو الشيخة موزا بنت ناصر، رئيسة مؤسسة قطر
تمثل سيدرا ميديسن رؤية صاحبة السمو الشيخة موزا بنت ناصر التي تترأس مجلس إدارتها. هذا المرفق عالي التقنية هو موطن لرعاية مرضى من طراز عالمي، وخبرة علمية، وموارد تعليمية.